Экспорт лекарств в Казахстан приостановлен из-за несогласованных действий госорганов РФ

- Как только на ИА Zakon.kz появился материал о том, что в связи с переходом на международные стандарты российские фармпроизводители приостанавливают поставку лекарственных средств, прежде всего, в Казахстан, на Украину и в Узбекистан, появилось сразу же много звонков, комментариев, будто бы что-то неправильно сделала казахстанская сторона, и что из-за этого мы лишимся дешевых препаратов, лекарственных средств, которые нам поставляют россияне, - рассказал ИА Zakon.kz президент казахстанской Ассоциации «ФармМедИндустрия» Серик Султанов.

 

 

- Речь идет о другом. Это - несогласованность государственных органов России внутри, у себя в стране. До 1 января 2014 года сертификат CPP (Certificate of Pharmaceutical Product - ред.), необходимый для оформления паспорта лекарственных средств, выдавал Росздравнадзор. Ситуация изменилась 1-го января, так как в декабре было принято новое постановление Правительства о переходе на международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice - ред). Причем они предполагают переходить на него до 2017 года. Это не коснулось процедуры получения сертификата CPP, так как для получения паспорта любому производителю нужен этот сертификат. Выпала функция госоргана. Поэтому сегодня они этот шум правильно поднимают, - пояснил Серик Султанов.

 

По словам президента Ассоциации «ФармМедИндустрия», осенью прошлого года с аналогичной ситуацией столкнулись и казахстанские фармпроизводители.

 

- Мы начали экспортировать в Россию, на Украину, в Белоруссию, Грузию, Туркменистан, Узбекистан казахстанские препараты. Получилось, что при оформлении экспортных документов у нас тоже появился такой вопрос, что некому выдавать сертификат CPP . Раньше этим занимался Комитет фармации, но при объединении Комитета фармконтроля и Комитета медицинского контроля эта функция выпала. У нас в Казахстане очень строго с разрешительными функциями, то есть появляется еще один документ, который надо выдавать, - вспоминает Серик Егельевич.

 

Тогда ситуацию удалось разрешить после вмешательства Министерства здравоохранения.

 

- Стандарт GMP – это такой емкий стандарт, который фармпроизводители обязаны все получить. А сертификат CPP – это сопроводительный документ,

 

который поясняет, что данное предприятие имеет стандарт GMP и работает в условиях «надлежащей производственной практики». Мы только начали переходить на этот стандарт, и тут выясняется, что новые функции появляются, а они не прописаны. Сейчас включили данный вопрос в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения». Идет его обсуждение в Парламенте, и такая функция у нас будет прописана за Комитетом фармацевтического и медицинского контроля, - рассказал Серик Султанов.

 

Президент казахстанской Ассоциации «ФармМедИндустрия» говорит, что российским коллегам надо было предупредить данную ситуацию еще осенью прошлого года.

 

- Российская сторона вовремя не определила госорган. И у них озабоченность связана ни с тем, что они не смогут экспортировать. Они боятся, что у них - громоздкие процедуры между Росздравнадзором и Минпромторгом. Мы знаем их сложные межведомственные согласования, и что это может затянуться. Я думаю, что правительство России примет сейчас решение, потому что они тоже за этим следят, согласуют в течение месяца, по крайней мере ситуация изменится, - резюмировал Султанов.