В Казахстане зарегистрирован новый генно-инженерный биологический препарат для борьбы с тяжелой бронхиальной астмой

Компания «АстраЗенека» получила в Казахстане регистрационное удостоверение на лекарственный препаратдля лечения тяжелой бронхиальной астмы (ТБА)1.Первый в своем классе генно-инженерн­­ый биологический препарат включен в национальные и международные клинические реко­мендации по терапии тяжелой формы бронхиальной астмы2,3.

Бронхиальная астма (БА) – это заболевание, которое характеризуется хроническим воспалением дыхательных путей, наличием респираторных симптомов, таких как свистящие хрипы, одышка, заложенность в груди и кашель, которые варьируются по времени и интенсивности2,3. БА является одним из наиболее широко распространенных неинфекционных заболеваний во всех возрастных группах.  Согласно статистическим данным, в Республике Казахстан в 2021 году заболеваемость бронхиальной астмой составила 102,82 случая на 100 000 населения4. Однако реальное количество пациентов может быть выше.

Тяжелая бронхиальная астма является разновидностью БА, трудной для лечения, поскольку плохо поддается контролю, несмотря на назначение высоких доз ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) в комбинации с длительно действующим b2-агонистом или с поддерживающими курсами системных глюкокортикостероидов, либо ухудшается при снижении высоких доз ИГКС2.

Препаратпроизводства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Казахстане в качестве дополнительной поддерживающей терапии у взрослых иподростковввозрасте с12 летстяжелой бронхиальной астмой.Он применяетсяв случаях, если астмаплохо контролируется,несмотря наиспользованиепациентомвысокихдозингалятора в комбинациисдругими лекарственными препаратами дляподдерживающейтерапии9.

Новый препарат в Казахстане одобрен на основании положительных результатов клинических исследованийIII фазы NAVIGATOR, в ходе которых стало известно, что данный лекарственный препарат в качестве дополнительной терапии при добавлении к основному лечению способствовал снижению частоты обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо5.Препарат снижает воспаление и гиперреактивность дыхательных путей у большого количества пациентов с ТБА5-8.

Эльмира Байзакова, руководитель медицинского департамента «Биофарма» в «АстраЗенека» Казахстан:«Тяжелая неконтролируемая астма изнурительна: у пациентов наблюдаются частые обострения, значительные ограничения функции легких и снижение качества жизни. Мы искренне верим, что данный препарат, как новый подход к лечению широкой группы пациентов с  тяжелой бронхиальной астмой вне зависимости от фенотипа заболевания, сыграет важную положительную роль в жизни казахстанских пациентов, живущих с данным заболеванием».

Список источников:

1. Ненашева Н.М. Тезепелумаб – новый генно-инженерный биологический препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы. Практическая пульмонология 2023; 2: 2-11. DOI: 10.24412/2409-6636-2023-12872  
2. Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma man­agement and prevention. GINA report 2023. Available from: https://ginasthma.org/2023-gina-main-report/ Accessed 2023 Sep 27.
3. Государственный реестр препаратов. Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№026190 от 03.06.2024. Доступно по ссылке: http://register.ndda.kz/category/search_prep

1. Клинический протокол диагностики и лечения ´Бронхиальная астма у взрослых´ от «13» октября 2023 года (Протокол №192) [Электронный ресурс], 22.02.2024URL: https://diseases.medelement.com/disease/бронхиальная-астма-у-взрослых-кр-рк-2023/17767
2. Министерство Здравоохранения Республики Казахстан. В Казахстане улучшается динамическое наблюдение пациентов с астмой. [Электронныйресурс], 02.05.2023г. URL: https://www.gov.kz/memleket/entities/ dsm/press/news/details/548147

1. Menzies-Gow A, et al. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021;384: 1800-1809. DOI: 10.1056/NEJMoa2034975.
2. Corren J, et al. Tezepelumab in adults with uncontrolled asthma [supplementary appendix; updated April 18, 2019]. N Engl J Med. 2017;377: 936-946.
3. Varricchi G, et al. Thymic Stromal Lymphopoietin Isoforms, Inflammatory Disorders, and Cancer. Front Immunol. 2018; 9: 1595.
4. Li Y, et al. Elevated Expression of IL-33 and TSLP in the Airways of Human Asthmatics In Vivo: A Potential Biomarker of Severe Refractory Disease. J Immunol. 2018;200: 2253–2262.