В Казахстане стартует вакцинация отечественным препаратом QazVac

С 26 апреля в Казахстане стартует добровольная вакцинация отечественным препаратом QazVac, передает Sputnik.kz

Первую партию в объеме 50 тысяч доз произвели на базе научно-исследовательского института проблем биологической безопасности.

Сообщалось, что сначала QazVac распределят в хабы "СК-Фармация" и доставят в Нур-Султан, Алматы, Шымкент и Актобе. Желающим получить прививку нужно обратиться в поликлинику по месту жительства.

Что известно о вакцине QazVac

Финальная, третья фаза клинических исследований QazVac (прошлое название QazCovid-in) завершена на 50%.

Вакцина иммуногенна и безопасна, что позволяет ее применять, заявили в Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.

Доклинические испытания начались в мае 2020 года – спустя два месяца после выявления первых случаев COVID-19 в республике.

В сентябре 2020 года специалисты вышли на этап клинических исследований.

Вакцина получила временную регистрацию Минздрава Казахстана. Постоянную регистрацию выдадут после завершения клинических испытаний.

В первой фазе клинических испытаний участвовали 44 добровольца в возрасте от 18 до 65 лет, во второй – уже 200, на третьем этапе – три тысячи человек.

Вакцинировали волонтеров дважды с интервалом в 21 день. Обе инъекции по составу идентичны.

Чем QazVac отличается от "Спутник V"

"Спутник V" – первая в мире зарегистрированная вакцина на основе платформы вектора аденовируса человека (вирус лишен гена размножения, поэтому безопасный). Эффективность вакцины по результатам двух фаз клинических исследований составила 91,6%.

QazVac – инактивированная вакцина, то есть используется убитый вирус коронавируса. Эффективность по результатам двух фаз клинических исследований – 96%.

Прививаться можно только одним видом вакцины. То есть, если первая доза была "Спутник V", то второй компонент – тоже "Спутник V". Соответственно, если QazVac – то QazVac.

Смешение казахстанской вакцины с российской даже гипотетически не обсуждается, заявил эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий Александр Гуляев.

Где будут производить QazVac

До конца 2020 года в поселке Гвардейский в Жамбылской области планировали запустить биофармацевтический завод по производству вакцин. Потом сроки перенесли на январь-март, а после – на август-сентябрь 2021 года. 

НИИ проблем биологической безопасности не может производить вакцину в промышленных масштабах, но может производить субстанцию для выработки 500 тысяч доз. Поэтому Казахстан ведет переговоры с Турцией, но дат и объемов пока нет.

Себестоимость одной дозы вакцины QazVac составляет 4,7 доллара, или около двух тысяч тенге. Большую часть препарата планируют разливать в Турции, так как завод в Жамбылской области не успели достроить.

Сейчас завершены строительно-монтажные и отделочные работы. Начаты работы по монтажу, пуско-наладке и запуску оборудования с подключением к инженерным сетям.

На базе Карагандинского фармацевтического комплекса QazVac производить не могут, так как КФК не соответствует второму уровню патогенности.

Строительство завода в Жамбылской области планируют окончательно завершить к концу 2021 года. Для валидации процессов, квалификации оборудования и приведения в соответствие стандартам GMP (good manufacturing practice, или надлежащая производственная практика) привлечена турецкая компания Atabay.